Allodyn®, ontwikkeld door O.S.T. Laboratoires en wereldwijd gedistribueerd door Geistlich Pharma AG en haar partners, is een hoogwaardig allograft dat wereldwijd wordt ingezet voor voorspelbare botregeneratie. Dankzij de combinatie van strikte donorselectie, het unieke OSTEOPURE™-proces en moderne E-beam sterilisatie, biedt Allodyn® uitzonderlijke veiligheid en biologische prestaties.
Iedere Allodyn® allograft is afkomstig van één levende donor. Doordat Allodyn® allograft nooit uit meerdere donoren bestaat, is de kans op transmissierisico’s nog verder geminimaliseerd. Donoren worden gescreend op levensstijl, reisgeschiedenis en medische voorgeschiedenis, aangevuld met uitgebreide serologische tests volgens EU-richtlijnen. Elke graft is volledig individueel traceerbaar!
Vertrouwd door tandartsen met meer dan 120.000 casussen wereldwijd.
Levend, van één volledig gescreende EU-donor, ethisch en duurzaam verkregen.
Consistente kwaliteit en veiligheid.
Al 25 jaar klinisch toegepast.
Het OSTEOPURE™-proces is een zorgvuldig en hoogtechnologisch traject dat is opgezet om menselijke bot-allografts veilig en betrouwbaar te maken — én tegelijkertijd hun biologische eigenschappen te behouden.
Het bot (heupkoppen van goedgekeurde donoren) wordt eerst onderworpen aan een “pulsed fluid debridement” (DFP™) — een diep reinigende stap met gezuiverd water en een milde reiniger (DTG99™). Dit verwijdert zorgvuldig alle weefsels met lage kwaliteit (bijv. nekrotisch of te poreus bot), terwijl gezond bot en de oorspronkelijke botstructuur behouden blijven.
Vervolgens ondergaat het materiaal een “extractive viro-inactivatie” — een gepatenteerde reinigingsfase waarin virussen, bacteriën, prionen en andere micro-organismen onschadelijk worden gemaakt. Cruciaal: dit gebeurt zonder gebruik van agressieve middelen zoals waterstofperoxide of natronloog. Door deze aanpak blijven de fijne structuren van het bot, inclusief collageenvezels, intact.
Na reiniging en inactivatie wordt het bot geleidelijk gedehydrateerd: in plaats van gewoon drogen, worden watermoleculen vervangen door ethanol (via “molecular substitution dehydration”). Daarna wordt de ethanol verwijderd in een gecontroleerde, steriele omgeving met HEPA-luchtfilters en warme lucht. Zo blijft de biologische en mechanische integriteit van het bot behouden, zonder schade of verkruimeling door vriesdrogen.
Als laatste stap ondergaat het materiaal een “rapid β-sterilisatie”. Dit is geen gamma- of radioactieve bestraling, maar een moderne sterilisatiemethode die ervoor zorgt dat het sterilisatieniveau voldoet aan de hoogste marktstandaarden (steriliteits-assurantie niveau 10⁻⁶). Omdat de blootstelling kort is en de temperatuur beperkt, blijft de collageenstructuur behouden en wordt degradatie tot een minimum beperkt.
Dankzij het OSTEOPURE™-proces krijgt u een allograft die:
Vrij is van pathogenen (virussen, bacteriën, prionen) — microbiologisch veilig.
De natuurlijke botmatrix en collageen behoudt — voor optimale biologische integratie en bot-remodellering.
Mechanisch stabiel is — geschikt voor chirurgische toepassing, met voldoende sterkte om implantaten, schroeven of verdere bewerkingen te ondersteunen.
Klaar voor gebruik is en eenvoudig te verwerken: de grafts zijn droog, luchtdicht verpakt en lang houdbaar.
NB: Voorafgaand aan het plaatsen van een bestelling voor humane weefsels dient er eenmalig een
eindgebruikersovereenkomst voor humane weefsels afgesloten te worden.
Wvkl erkenning Weefselinstelling Eenheid: Dent-Med Materials B.V. | Registernummer: 109645 L/EW
